景峰医药癌症止吐药阿瑞匹坦日本首仿获批永恒

景峰医药癌症止吐药阿瑞匹坦日本首仿获批

原标题：景峰医药癌症止吐药阿瑞匹坦日本首仿获批 新京报讯（ 王卡拉）7月30日，景峰医药发布公告称，近日，海门慧聚药业收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》，确认海门慧聚阿瑞匹坦（原料药）通过日本 PMDA认证。同时，海门慧聚阿瑞匹坦原料药也将成为日本市场的首仿。

据悉，景峰医药子公司海门慧聚药业于2019年接受了日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）的阿瑞匹坦（癌症止吐药）GMP现场检查。

阿瑞匹坦是美国FDA批准上市的第一个神经激肽-1受体拮抗剂，原研药由默沙东研发，临床上主要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐。

目前化疗作为肿瘤治疗的常用手段, 由于化疗引起的恶心呕吐是化疗常见的不良反应，75%以上的化疗都会引起不同程度的恶心，若不进行控制会严重影响患者生活质量。阿瑞匹坦减少恶心、呕吐的效果优于其他药物，因此具有较好的市场前景。景峰医药称，本次海门慧聚阿瑞匹坦（原料药）通过日本PMDA认证，标志着该产品的质量管理体系已符合日本药品的生产质量管理规范，可生产并销售至日本市场，将对公司进军全球市场带来积极的影响。

新京报 王卡拉

法术150 岳清秀 校对 李项玲 图片 视觉中国

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