山东药品企业接受飞行检查起底171家问题节能
山东药品企业接受飞行检查 起底171家问题药企
不能逾越。至于何为 红线{"@context":"","@id":"","appid":"","title":"山东药品企业接受飞行检查 起底171家问题药企","images":null,"pubDate":"T13:54:35","update":"T13:54:35","data":{"WebPage":{"headline":"山东药品企业接受飞行检查 起底171家问题药企","fromSrc":"养生之道","datePublished":"T13:54:35","domai彻底将这张"无形"的罩在人们的头顶n":"医疗","description":"哪些红线不能越……近期,药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年,山东省2000余家药品生产经"},"Article":{"summaryContent":"哪些红线不能越……近期,药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年,山东省2000余家药品生产经","articleBody":["养生之道导读:哪些红线不能越近期,药企老总们的朋友圈屡屡被这些内容刷屏。今年,山东省2000余家药品生产经营企业接受飞行检查,171家在突袭中露出哪些红线不能越近期,药企老总们的朋友圈屡屡被这些内容刷屏。今年,山东省2000余家药品生产经营企业接受飞行检查,171家在突袭中露出马脚,被撤收GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)证书,让药企老总们直呼压力山大。紧箍戴终身以前是一考定终身,拿到GMP证就一劳永逸。现在的飞行检查就像随堂抽测,没法靠突击的方法来备考。我省一家药品生产企业负责人坦言。企业只有达到GMP标准并被授予证书方能进行药品生产。以往,药品生产企业在认证前铆足全力准备,升级设备、培训员工、补齐资料,一旦获证摆脱了紧箍咒,一些企业又退回到不按标准生产、管理松懈的老路上。飞行检查的常态化改变了这一局面。今年以来,我省加大对药品生产领域的飞行检查力度,执法检查人员不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同和接待,直奔基层、直插现场对生产企业进行检查。全年,省食品药品监督管理局共组织了24个检查组对全省41家药品生产企业开展飞行检查。其中,12家药品生产企业被收回GMP证书,7家企业因涉嫌违法违规被立案查处,18家企业被责令整改。医药流通环节也在今年被首次正式纳入飞行检查范围内。截至目前,我省已有2000余家药品经营企业接受了飞行检查,38家企业被撤销GSP证书,121家证书被收回,百余家企业被约谈、整改。大信封确保出其不意为什么飞行检查能够实现精准打击?省食药监局药品市场处副处长李琳波认为,飞行检查的核心在于出其不意,企业难作准备,检查人员能够跳出常规检查套路,直击企业日常生产最真实的一面。今年6月,泰安一家药品批发企业接受飞行检查,检查人员在一个不起眼的位置注意到一块标有中药饮片、中药材提货区的指示牌,而所指方向并非该企业注册的仓库区。检查人员立即追踪检查,发现了该企业私设仓库的行为。药品储藏对温湿度等环境要求严格,仓库的建设运营成本高,一些企业为降低成本私设普通仓库用以储存药品。李琳波介绍,这种行为常规检查很难察觉,而今年通过飞行检查就发现了多个违规仓库。为使每一次飞行检查出其不意,药品监管部门推出严格的大信封保密措施。飞行检查前,被检企业所有信息被密封在一个大信封里,连检查小组组长都无从获知。组长携带信封抵达目的地后,需在全体组员的共同见证下开启信封,确认被检企业。然后检查小组乘车直奔当地食药监局驻地,通知其派出一名观察员跟随检查,将人为影响检查结果的可能降到最低。为行业挤出小散弱一支三五个人的飞行检查小组为何让药企老总感到压力山大?因为飞行检查把住了药企的命门收证需要企业整顿并重新审核,损失大。而一旦被撤证,至少半年不能生产,招标采购处处受阻,市场份额丢掉了,企业几乎相当于被判死刑。去年,一家中药饮片生产企业因原药材库、成品库面积和配备达不到规定要求,在接受飞行检查后被收证,至今没有再申请认证。拿不到证就没法生产,相当于停掉了一个低水平的药品生产线。省食药监局药品生产监管处副处长肖杰说。对于个体企业这可能意味着灭顶之灾,但对于药品行业来说这却是一个淘汰落后产能的蜕变。作为医药大省,我省医药产业长期以来面临大而不强窘境,医药企业中90%为中小企业,低水平重复和低成本竞争现象突出,监管力量薄弱。食药改革后,基层监管所实有人数平均仅为3.6人,空岗率超过三成,严重制约了监管力量到底到边,企业侥幸心理大。常态化飞行检查有效弥补了常规监管力量不足的短板,通过找准+重罚有效震慑和约束了企业行为。"]}}}
南平白癜风医院哪家较好广州牛皮癣医院哪家正规
新生儿可以用丁桂儿脐贴吗
- 上一页:消痰节能
- 下一页:生活中有哪些常见的有毒小吃?哪些小吃具有毒性?[图]节能
-
蔚来成全球性首家三地上市车企!中概股大回流,香港、新加坡竞逐激烈
中的概股转至狂潮继续奔涌,蔚来(09866.HK;NIO.NYSE;NIO.SI)5年初20日登陆亚洲...
2023-10-11
-
工厂用光排管涡轮
白光排管散高热器为钢管结构,焊接方法保持稳定准确,防腐工艺优良,它可...
2023-09-30
-
创意彩绘扮靓聊城东关时尚民权路
新闻记者 赵立翠 3月17日,烟台市开启东关街基础设施提升改建工程工程项目...
2023-09-22
-
妈妈给儿子志工作业被气到双手痉挛!网友:不写作业母慈子孝…
社会工作父母发包, 堪称一大难题啊, 为啥这么说? 因为岳阳就有一位爷...
2023-09-20
-
江苏恰当“六税两费”顶格减免额度
扬子晚报讯(路透社 刘丽媛)上周2年底,我安省快速反应鼠疫下发了“苏政...
2023-09-17
-
有些女生可能会说:不想要像穿搭三那样太极度随性休闲
气象条件随之逆凉,近期好多女教师都在后台给楚哥埋怨问道:又要借钱鞋子...
2023-09-16