活血止痛软胶囊
活血止痛软胶囊
文章导读 临床,活血镇痛的药物很多,对头痛也有效,但目前同药不同名的药物很多,变个名就是新药的例子也很多,如果药物用明确的产地厂家,国药准字,批号等正规手续可以考虑用的,但如果只是听说,对药物的成分,功能都不是很了解,建议还是不要盲目的用,神经性头痛一般预防性治疗可以用V-B1,V-B12,谷维素,川芎茶调颗粒(这个就是活血镇痛的作用,疗效很好)头痛明显时对症用麦角胺,脑清片,芬必得。那么下面我们就来了解一下活血止痛软胶囊吧!
一、药品名称
通用名称:活血止痛软胶囊
二、药品成份
当归、三七、乳香(制)、土鳖虫、自然铜(煅)、冰片
三、药品性状
本品为软胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色粘稠液体;气芳香,味微苦。
四、功能主治
活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。
五、药品日服用量及注意事项
1.【用法用量】 口服。一次2粒,一日3次,温开水送服。疗程7天。
2.【不良反应】 临床试验期间个别患者出现血清转氨酶一过性升高。
3.【禁忌】 孕妇禁用。
4.【注意事项】肝功能不全者慎用。
六、临床试验
本品于2003年5月由国家食品药品监督管理批准临床研究,于2004年5月至2004年8月进行了临床试验。临床试验采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲双模拟、多中心试验设计方法,观察了活血止痛软胶囊用于跌打损伤、瘀血肿痛(急性软组织损伤)之气滞血瘀证的有效性和安全性,对照药为活血止痛胶囊。临床试验工观察病例240例,其中,活血止痛软胶囊组120例,完成病例118例,活血止痛胶囊组120例,完成病例116例。观察疗程为7天。主要疗效指标:主要症状体征(疼痛、肿胀、关节活动受限);主要症状体征消失率及疼痛消失时间。次要疗效指标:相关症状体征(压痛、瘀斑)。试验结果显示:疾病疗效、症状体征疗效比较,两组痊愈率、愈显率,两组差异无统计学意义。两组在就诊时,用药3天、7天后症状体征总积分实测值和变化值,均无统计学差异。两组对于单个症状体征的疗效比较,差异无统计学意义。症状体征减分值,两组差异无统计学意义。活血止痛软胶囊经过118例治疗前后的血、尿、便常规、肾(BUN、Cr)功能和心电图检查,未发现与服用活血止痛软胶囊有关的异常和异常加重。活血止痛胶囊组服用试验药物后2例患者肝功能(ALT)有一过性升高,判定与药物可能有关。
七、药理毒理
药理试验表明,本品可抑制二甲苯引起的耳肿胀,抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性的增加,提高电刺激小鼠尾部的痛阈值,降低醋酸所致的小鼠扭体次数,并可使血瘀证模型大鼠的全血和血浆粘度降低。
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