药品零售记分式管理一年累计分可撤销DG
商务部和中国建筑材料流通协会联合公布的数据显示药品零售记分式管理 一年累计12分可撤销GSP证书
继对取得许可的餐饮服务提供者实施记分管理后,上海市食药监管局昨天透露,上海药品零售企业也将步其后尘,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法》已公开征求意见。取得《药品经营许可证》的药品零售企业将因自己的不良经营行为被监管部门记分,分数会作为监管部门约谈企业相关人、质量管理信息通报、分级管理、行政处罚裁量的依据。
据介绍,只要有满足记分条件的一项不良经营行为,未达到立案标准的,药品零售企业就会被记1分、3分或6分;达到立案标准的,根据行政处罚的结果,记3分、6分或12分。具体如:营业场所未设置不合格药品回收箱,记1分;未凭个人身份证限量销售含麻黄碱类复方制剂,记3分;擅自改变经营方式、经营范围和经营地址从事药品经营活动,记6分。
在一般为1年的记分周期内不良经营行为累计记分不低于6分的,将被采取更严格的监管措施。如达到6分,食药监管部门将约谈企业负责人、质量负责人;达到12分,食药监管部门还将约谈企业法定代表人,并增加对其检查频次,企业的违法行为要依法实施行政处罚时,还要按规定从重处罚。
记分结果也将和GSP(药品经营质量管理规范)检查结合起来,对药品零售企业实施严格管理。如企业GSP检查结果评定为 限期整改 ,且累计记分不低于12分,其GSP证书将被监管部门收回,待其整改完成并复查合格后再发还;如评定为 不合格 ,且累计记分不低于12分,其GSP证书将被撤销,只有完成整改申请重新认证合格后才能获证继续经营。
此外,记分还将作为企业诚信高低的依据,由监管部门采取相应的监管措施。市食药监管局负责人透露,药品零售企业的不良经营行为记分情况将记入药品行政检查系统,并纳入药品经营企业信用档案,列为《上海市药品零售企业药品质量管理信用分级监管暂行规定》中信用等级评定的因素,加大检查频次;情节严重的,可作信用等级降级处理。
原标题:沪药品零售将 记分式 管理记分情况纳入企业信用档案,一年累计12分可撤销GSP证书
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